Tesamorelin (10mg)

La Tesamorelin se suministra como material de investigación catalogado en presentaciones de 30 mg, 10 mg en plumas.

La Tesamorelin es un análogo de GRF humano de 44 residuos que lleva un grupo N-(trans-3-hexenoilo) y una amida C-terminal. La sustancia farmacológica se suele manipular como un material de múltiples acetatos, por lo que la estequiometría del acetato, la N-acilación y la masa intacta deben verificarse para el lote suministrado [1–3].

Propiedades químicas e información de registro

Los valores de registro se aplican solo a la entidad molecular específica, la secuencia, los terminales y la forma del material. Los registros de lote tienen prioridad sobre los identificadores de literatura a nivel de familia.

La Tesamorelin es un análogo estabilizado de GHRH que estimula la síntesis y liberación de hormona del crecimiento endógena. Está aprobada para la reducción del exceso de grasa abdominal en pacientes infectados por VIH con lipodistrofia.

Antecedentes de investigación y evidencia publicada

Investigación publicada

Los contextos definidos incluyen la unión y señalización del receptor de GHRH humano, la comparación de la estructura-actividad de la N-acilación, el análisis de masa intacta e contraiones, y la separación analítica de fragmentos de GRF más cortos [1–3].

Comprensión científica actual

Los documentos regulatorios y clínicos describen el material medicinal fabricado por separado y no autentican este lote del catálogo. No deben convertirse en afirmaciones de uso humano, eficacia, seguridad o dosificación.

La Tesamorelin es una sustancia activa medicinal aprobada en algunas jurisdicciones.

Comparación técnica

Calidad y pruebas

La información de calidad es específica del lote y de la presentación. Utilice solo el informe vinculado al tamaño y lote exactos. Un informe listado para otro tamaño, lote o material de nombre similar no debe considerarse como evidencia para este producto.

La pureza cromatográfica de área, la identidad, el contenido neto de péptido o analito, el contenido de agua o contraiones, la esterilidad, la endotoxina y las impurezas elementales son mediciones diferentes. Un resultado no establece los otros. Solo las pruebas respaldadas por un informe visible y coincidente deben considerarse disponibles.

Manipulación y almacenamiento en laboratorio

Almacenar y manipular solo bajo las condiciones indicadas en la etiqueta del producto, el CoA del lote y la SDS. Mantenga la pluma asegurada, correctamente identificada y protegida de la contaminación. No infiera el almacenamiento, la compatibilidad con disolventes o la estabilidad de un compuesto relacionado.

La preparación en laboratorio, la selección del método analítico, la evaluación de riesgos, el equipo de protección personal y la eliminación de residuos deben seguir la SDS aplicable y los procedimientos aprobados por la institución.

Estatus regulatorio y legal

Fuentes y referencias

1. [1] Revisión química de la FDA de EE. UU. para tesamorelin.
2. [2] PubChem. Registro del compuesto Tesamorelin.
3. [3] DailyMed. Información del producto Tesamorelin.

Preguntas Frecuentes

¿El número CAS y el CID de PubChem se aplican a cada forma de lote?

Solo cuando la secuencia o estructura exacta, los terminales, la conjugación, la sal o contraión y el estado de hidratación coinciden. El CoA del lote y la SDS rigen; un identificador de compuesto relacionado no debe sustituirse.

¿Qué significa un resultado de pureza analítica?

Es específico del método y del informe. Por ejemplo, un porcentaje de área de HPLC no es automáticamente lo mismo que la identidad, el contenido neto, la esterilidad, el estado de endotoxina o la ausencia de impurezas elementales.

¿Cómo debe almacenarse y manipularse el material?

Siga la etiqueta exacta, el CoA del lote y la SDS junto con la evaluación de riesgos de la institución. Utilice solo la información de almacenamiento y estabilidad vinculada a la forma y lote exactos del material.